网讯百利天恒10月7日晚发表，公司自主研制的立异生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI 医治失利的EGFR灵敏骤变的部分晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，以及用来医治既往经抗PD-1/PD-L1单抗医治且经含铂化疗医治失利的部分晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的两项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）归入突破性医治种类名单，近来已完结公示。

  到现在，BL-B01D1已有3项适应症被药审中心归入突破性医治种类名单。除本次2项新归入外，其他1项适应症为2024年4月，注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗医治且经至少两线化疗（至少一线含铂）医治失利的复发性或转移性鼻咽癌患者被药审中心归入突破性医治种类名单且完结公示。

  公司发表显现，BL-B01D1是百利天恒自主研制的全球创始也是仅有进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗 ADC。BL-B01D1正在我国和美国进行超越20项多种肿瘤类型的临床实验，包含评价BL-B01D1单药用于癌症后线个III期临床实验，包含2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症；评价其与 PD-（L）1疗法联用于一线种癌症适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的8个II期临床实验；评价其与TKI联用用于肺癌一线个II期实验。