超滤中泡沫的消除办法探析-机电论文超滤中泡沫的消除办法探析 孙跃进(山东新华制药股份有限公司,山东淄博255005)摘要:经过一系列剖析超滤后期发生泡沫的原因,提出了相应的处理方案,并在实践运用中得到了验证,有用消除了泡沫,下降了透过液浓度梯度,进步了超滤功率。关键词 :泡沫;浓度梯度;超滤功率;消除0导言从1999年人们就开端研讨超滤技能的工业化运用,将超滤运用于大输液和针剂的除热原、除细菌内毒素,完成了商业化出产。超滤比活性碳吸附除热原更牢靠,可重复运用及验证,避免了活性碳带来的潜在污染。可是,某些药液在超滤切向流效果下不断循环,呈现浓缩现象,透过液浓度又跟着循环侧的浓度添加而添加,到超滤后期开端起沫,导致超滤膜透过率下降,超滤时刻加长,甚至会挨近无菌出产时限。此外,泡沫还会影响泵的正常作业,并加速泵的磨损。为此,应及时消除超滤循环中生成的泡沫,确保超滤功率,下降透过液浓度梯度,进步无菌出产质量。1缘由剖析关于药液超滤来说,在循环中的一部分药液和超越膜截留分子量的物质随切向流回流,一部分药液从膜透过。切向回流是为了带走膜外表的附着沉积物,削减浓差极化,避免膜正向过压,避免滤层被压实,削减膜外表污染,以坚持膜透过量的稳定性。因而,对药液弄清来说,切向流循环是有必要要运用的,不能选用死端超滤,以下降截留物透过膜的危险。可是,关于有些黏性药液,不断经过切向回流使截留液天然浓缩,添加了循环液的浓度,水的透过下降了液体外表张力,透过液浓度梯度添加,循环又添加了药液与空气触摸的时机,当气体进入或两种介质共存时便会发生泡沫。而泡沫会影响超滤弄清的进行,这在出产的悉数过程中是不期望呈现的。当部分泡沫进入膜内构成气阻后,又阻止了药液的经过,并且在膜外部也有大部分空间被泡沫占有,使膜透过率大幅度的下降,超滤时刻大大延伸,给无菌出产带来了危险。当泡沫呈现后,为增强循环,往往将泵的运转频率从23Hz进步到40Hz,但气阻和浓缩后的结晶使得泵运转功率下降,泵压升高引起振荡,导致轴承简单损坏,一般新泵在运用3个月后就经常呈现转子卡住的现象。2处理办法超滤在培养基的弄清、细胞搜集、病毒别离、浓缩、除溶剂、纯化、别离等方面有许多运用。可是,在药液运用超滤进行除热原、除细菌内毒素的弄清方面,怎么样才干处理药液的浓缩和泡沫问题,还没有相关的经历可参阅学习。常用的消泡办法有:真空吸泡;超声波消泡;用稀释法避免活性剂在浓缩时呈现泡沫;外部离心消泡;加消泡剂;液体外表上方加热消泡等。因为制药工艺和制药配备的严控,这一些办法对药品自身和超滤来说不能被运用。,有必要要有切向流,但不期望构成浓缩,避免发生泡沫。根据上述要求,笔者考虑了多种办法,规划了多种流程,如图1所示。要想削减药液浓缩和泡沫,就要削减循环回流量,尽量让药液及时地透过超滤膜,这样就要改动传统的超滤单循环回路。经过改动并添加循环回路,添加小循环接连超滤进步药液透过率,削减截留液回流料罐的循环,以削减药液浓缩,避免膜外表浓差极化呈现结晶,削减药液与空气触摸的时机,回流管也要尽量插到药液底部,避免带入空气过多发生气泡,终究坚持膜的正常透过量,下降透过液浓度梯度,进步超滤功率。,可避免泵打空,避免空气进入超滤组